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乳制品GMP認(rèn)證證書監(jiān)管要求

發(fā)布時間：2021-01-05 17:15
乳制品GMP認(rèn)證證書監(jiān)管要求
       依據(jù)CNCA發(fā)布的《乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）認(rèn)證實施規(guī)則》要求，北京五洲恒通認(rèn)證有限公司(簡稱CHTC)對本公司所頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書應(yīng)實施跟蹤調(diào)查，跟蹤調(diào)查方式包括現(xiàn)場監(jiān)督審核、產(chǎn)品安全性驗證及日常監(jiān)督，要求如下：
一、跟蹤監(jiān)督1）應(yīng)至少每年度對獲證乳品企業(yè)進行二次監(jiān)督審核，其中至少一次為不通知監(jiān)督審核。首次監(jiān)督審核應(yīng)在初次認(rèn)證審核后的6個月內(nèi)實施。2）不通知監(jiān)督審核在審核前４８小時內(nèi)向獲證乳品企業(yè)提供審核計劃，獲證乳品企業(yè)無正當(dāng)理由不得拒絕審核。第一次不接受審核將收到書面告誡，第二次不接受審核將導(dǎo)致證書的暫停。3）審核應(yīng)在生產(chǎn)期進行，審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。4）當(dāng)乳品企業(yè)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時，應(yīng)立即向CHTC報告，且接受CHTC實施的監(jiān)督審核。5信息通報的要求（有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境、組織機構(gòu)變化的信息；生鮮乳、原料乳粉供應(yīng)變化情況（適用時）；消費者投訴的信息；所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動、植物疫情的信息；有關(guān)食品安全事故的信息；在主管部門檢查或組織的市場抽查中，被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的有關(guān)信息；不合格產(chǎn)品召回及處理的信息；其他重要信息。）二、現(xiàn)場監(jiān)督審核程序及內(nèi)容監(jiān)督審核程序及內(nèi)容與初次認(rèn)證審核相同。監(jiān)督審核還應(yīng)重點關(guān)注（但不限于）以下內(nèi)容：a)獲證乳品企業(yè)實施GMP的保持和變化情況；生鮮乳日供應(yīng)變化情況（適用時）；b) 重要原、輔料供方及委托加工的變化情況；c) 產(chǎn)品安全性情況；法律法規(guī)的遵守情況、質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果；d) 顧客投訴及處理；e）涉及變更的認(rèn)證范圍；對上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施；f）證書的使用。三、產(chǎn)品安全性驗證1) 應(yīng)根據(jù)認(rèn)證風(fēng)險情況實施抽樣檢驗并確定抽檢項目。每年度至少對獲證乳品企業(yè)進行一次證書覆蓋范圍內(nèi)產(chǎn)品的抽檢。2) 抽樣檢驗 a)檢驗樣本采用抽樣的方式獲得。抽樣人員應(yīng)為審核組成員或認(rèn)證機構(gòu)指派的人員，樣本應(yīng)當(dāng)從企業(yè)成品倉庫或生產(chǎn)線末端的合格品中隨機抽取。d)產(chǎn)品抽樣應(yīng)與現(xiàn)場監(jiān)督審核同時進行。特殊情況下，為方便獲證乳品企業(yè)，產(chǎn)品抽樣也可以在現(xiàn)場審核后實施。c)至少抽取一個證書覆蓋范圍內(nèi)有代表性的產(chǎn)品實施安全衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗。檢驗項目由認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險予以確定。在證書有效期內(nèi)，抽檢應(yīng)涵蓋證書覆蓋范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。3) 檢驗機構(gòu)要求承擔(dān)認(rèn)證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的資質(zhì)能力要求，并依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T 15481）獲得認(rèn)可機構(gòu)的實驗室認(rèn)可。四、CHTC依據(jù)跟蹤監(jiān)督結(jié)果，對獲證乳制品企業(yè)有權(quán)作出保持、暫停、或撤銷其認(rèn)證資格的決定。以上情況特此通知北京五洲恒通認(rèn)證有限公司2010年6月

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