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申請乳制品生產企業良好生產規范(GMP)認證的條件和應提交材料

發布時間:2021-01-05 17:14

 申請人應具備以下條件:

    (1)取得國家工商行政管理部門或有關機構注冊登記的法人資格(或其組成部分);

    (2)取得相關法規規定的行政許可文件(適用時);

    (3)產品標準符合《中華人民共和國標準化法》規定;

    (4)生產經營的產品符合中華人民共和國相關法律、法規、食品安全標準和有關技術規范的要求;

    (5)按照GB 12693《乳制品企業良好生產規范》,建立和實施了GMP,產品生產工藝定型并持續穩定生產;

申請人應提交的文件和資料:

    (1)認證申請書;

    (2)法律地位證明文件復印件;

    (3)有關法規要求的行政許可證件復印件(適用時);

    (4)組織機構代碼證書復印件;

    (5)生鮮乳日供應與企業日加工能力情況及最大收奶區域半徑的說明(適用時);

    (6)委托加工情況(適用時);

    (7)生產管理、質量管理文件目錄及GMP認證要求的相關文件;

    (8)組織機構圖、職責說明和技術人員清單;

    (9)廠區位置圖、平面圖、加工車間平面圖、產品工藝流程圖及工藝說明;

    (10)生產經營過程中執行的相關法律、法規和技術規范清單;

    (11)產品執行標準目錄。產品執行企業標準時,提供加蓋當地政府標準化行政主管部門備案印章的產品標準文本;

    (12)主要生產、加工設備清單和檢驗設備清單;

    (13)近一年內質量監督、行業主管部門產品檢驗報告復印件或其他產品符合5.1.1(4)規定的證明材料;

    (14)承諾遵守相關法律法規、認證機構要求及提供資料真實性的自我聲明;

    (15)其他文件。

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