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質量管理體系認證的由來與發展
19 世紀初期,隨著工業化大生產、商品的大流通,伴隨而來的是如何評價產品的質量,并產生了建立在第三方審核。
英國是世界上產品質量認證的發源地,也是質量體系認證的開拓者, 1975 年英國標準協會(BSI)公布 BS5750 質量保證國家標準后,第二年 BSI 就舉辦了第三方進行的組織質量體系評定、注冊業務,受到各方歡迎。從質量體系認證的實踐中,英國感到這種質量認證模式適應面廣,靈活性大,會給生產者和顧客雙方帶來效益,有向國際社會推廣的價值,于是BSI于1979年向國際標準化組織ISO建議,希望ISO制定有關質量保證技術和實施的國際標準,ISO采納了BSI的建議,于1979年批準成立了質量管理和質量保證技術協會(ISO/TC176),該協會具有負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準,于 1987 年正式頒布了 ISO9000 質量管理質量保證國際標準。
到目前為止, GB/T19000標準已經經歷了四個版本,即1987 版、1994版、2000版和目前有效的2008版。目前質量管理體系認證也得到多邊認可。
2008版ISO9000族標準簡介
——GB/T19000-2008 《質量管理體系—基礎原理和術語》表述質量管理體系基礎知識并規定質量管理體系術語。
——GB/T19001-2008 《質量管理體系—要求》規定了質量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和實用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客的滿意。
——GB/T19004:2000 《質量管理體系—業績改進指南》提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業績改進和其他相關方滿意。
八項管理的原則
——以顧客為關注焦點:組織依存于顧客。因此組織理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客的需求并爭取超越顧客的期望;
——領導作用:領導者確立組織統一的宗旨和方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與和實現目標的內部環境;
——全員參與:各級人員都是組織之本,只有他們參與,充分發揮智慧和才干,才能為組織帶來效益;
——過程方法:將活動和相關的過程以及資源進行有效的管理,更有可能得到期望的結果;
——管理和系統方法:將相關互聯的過程作為系統加以識別、理解和管理,有助于組織提前實現目標;
——持續改進:持續改進總體業績是組織的一個永恒追求目標;
——基于事實的決策方法:有效的決策是建立在數據和信息分析的基礎上的;
——與供方互利的關系:組織與供方是相互依存的、互利關系可增強人文創造價值的能力。
組織一旦獲得認證,說明組織對體系的運作基本符合 ISO9000 質量管理的要求,沒有重大不合格項目,但是也存在一些一般不合格項目。在繼續執行體系規定的同時,要不斷發現問題并不斷改進。在體系的日常運作中, 組織的貫標辦仍要嚴格按照標準要求進行持續審核、持續改進,以求不斷完善組織的運作體系,提高組織的運作功效。 ISO9000認證的好處
——強調以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心;
——明確要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動,從公司層面制定質量方針和各層次質量目標,最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效,直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況,并及時對于體系不足之處采取措施,從公司層面保證資源的充分性;
——明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系,并從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中,以保證公司各環節的順利運作;
——明確控制可能產生不合格產品的各個環節,對于產生的不合格產品進行隔離、處置,并通過制度化的數據分析,尋找產生不合格產品的根本原因,通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生,從而不斷降低公司發生不良質量成本,并通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率,從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長;
——通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查,第三方專業的審核可以更深層次地發現公司存在的問題,通過定期的監督審核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規范來開展工作;
——獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚,也是目前企業開展供應鏈管理很重要的依據。
質量管理體系認證依據:GB/T19001-2008質量管理體系 要求
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